জৈবিক পরীক্ষায় কীভাবে পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেট সঠিক দূষণ নিয়ন্ত্রণ অর্জন করে?

1. মূল নকশা নীতি এবং প্রযুক্তিগত মান পাইরোজেন মুক্ত পাইপেটস

জৈবিক পরীক্ষার ক্ষেত্রে, যে কোনও সামান্য দূষণ পরীক্ষামূলক ফলাফল বা এমনকি ব্যর্থতায় বিচ্যুত হতে পারে এবং পাইরোজেন দূষণ একটি "অদৃশ্য ঘাতক"। এই সমস্যাটি সমাধানের জন্য একটি মূল ডিভাইস হিসাবে, পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেটের বৈজ্ঞানিক এবং কঠোর নকশার নীতিগুলি এবং প্রযুক্তিগত মানগুলি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।

(I) মূল নকশা নীতি

নন-পাইরোজেনিক উচ্চাকাঙ্ক্ষী পাইপেটের মূল নকশা ধারণাটি হ'ল পাইরোজেনগুলির সাথে যোগাযোগের সম্ভাবনা হ্রাস করা এবং পরীক্ষামূলক সিস্টেমে প্রবেশ করতে পাইরোজেনগুলি কার্যকরভাবে রোধ করা। কাঠামোগত নকশার ক্ষেত্রে, এটি বিশেষ উপকরণ এবং কাঠামো ব্যবহার করে।

• উপাদান নির্বাচনের ক্ষেত্রে, পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেটগুলি সাধারণত উচ্চ-বিশুদ্ধতা পলিপ্রোপলিন দিয়ে তৈরি হয় .

উচ্চ-বিশুদ্ধতা পলিপ্রোপিলিনে ভাল রাসায়নিক স্থিতিশীলতা রয়েছে এবং সাধারণ জৈবিক রিএজেন্টগুলির সাথে খুব কমই প্রতিক্রিয়া জানায়। এটি উপাদান এবং রিএজেন্টের মধ্যে মিথস্ক্রিয়তার কারণে পাইরোজেনগুলির প্রজন্ম বা অন্যান্য অমেধ্যগুলির প্রবর্তন এড়াতে পারে। একই সময়ে, এর শক্তিশালী জারা প্রতিরোধের রয়েছে এবং এটি বারবার ব্যবহারের সময় পাইরোজেন-মুক্ত থাকে তা নিশ্চিত করার জন্য বিভিন্ন ক্লিনিং এজেন্ট এবং জীবাণুনাশকগুলির চিকিত্সা সহ্য করতে পারে। বোরোসিলিকেট গ্লাসে উচ্চ বিশুদ্ধতা এবং কম প্রসারণ সহগের বৈশিষ্ট্য রয়েছে। এটি কেবল উচ্চ তাপমাত্রা এবং উচ্চ চাপের জীবাণুমুক্তকরণ প্রক্রিয়াটিকেই প্রতিরোধ করতে পারে না, তবে তরলটির যথার্থতা এবং বিশুদ্ধতা নিশ্চিত করে পাইরোজেনগুলির শোষণ এবং অনুপ্রবেশকে কার্যকরভাবে প্রতিরোধ করতে পারে।

• অভ্যন্তরীণ কাঠামোর নকশার ক্ষেত্রে, পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেটের পিস্টন সিস্টেমটি মূল।

পিস্টন এবং পিস্টন গহ্বরের মধ্যে একটি সুনির্দিষ্ট সিল ডিজাইন ব্যবহৃত হয়। এই সীল কাঠামোটি কার্যকরভাবে বাহ্যিক বায়ু এবং দূষকগুলিকে পাইপেটে প্রবেশ করতে বাধা দিতে পারে, পাশাপাশি অভ্যন্তরীণ তরল ফুটো রোধ করে। কিছু উন্নত পাইরোজেন মুক্ত পাইপেটগুলি সিরামিক পিস্টনও ব্যবহার করে। সিরামিক উপাদানের অত্যন্ত নিম্ন পৃষ্ঠের রুক্ষতা এবং ভাল পরিধানের প্রতিরোধের রয়েছে, আরও তরল অবশিষ্টাংশ এবং পাইরোজেন আঠালো হওয়ার সম্ভাবনা হ্রাস করে। তদতিরিক্ত, পিপেট টিপ সংযোগের অংশটি একটি অনন্য বেওনেট বা থ্রেডযুক্ত নকশা গ্রহণ করে যাতে টিপটি পাইপেট বডিটির সাথে দৃ ly ়ভাবে সংযুক্ত থাকে, আকাঙ্ক্ষা এবং স্রাব প্রক্রিয়া চলাকালীন তরল স্প্ল্যাশিং বা ফুটো প্রতিরোধ করে, যার ফলে পাইরোজেন দূষণের ঝুঁকি এড়ানো যায়।

• পাওয়ার ট্রান্সমিশনের ক্ষেত্রে, নন-পাইরোজেনিক উচ্চাকাঙ্ক্ষী পাইপেটগুলি সাধারণত দুটি ড্রাইভ মোড ব্যবহার করে: বৈদ্যুতিক বা ম্যানুয়াল।

বৈদ্যুতিক পাইপেটগুলি তরল স্তন্যপান এবং স্রাবের সুনির্দিষ্ট নিয়ন্ত্রণ অর্জনের জন্য নির্ভুলতা মোটর এবং সংক্রমণ ডিভাইসগুলি ব্যবহার করে, প্রতিবার তরলটির পরিমাণ চুষে ফেলে এবং স্রাব করা নিশ্চিত করে তা নিশ্চিত করে যে অত্যন্ত সামঞ্জস্যপূর্ণ। ম্যানুয়াল পাইপেটগুলি অপারেটরদের সহজেই এবং স্থিরভাবে স্তন্যপান এবং স্রাব প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ করতে সক্ষম করতে বিশেষভাবে ডিজাইন করা বসন্ত এবং পিস্টন প্রক্রিয়া ব্যবহার করে। বৈদ্যুতিক বা ম্যানুয়াল যাই হোক না কেন, পাওয়ার ট্রান্সমিশন সিস্টেমটি সাবধানতার সাথে যান্ত্রিক ঘর্ষণ দ্বারা উত্পাদিত ধ্বংসাবশেষ এবং তাপ এড়ানোর জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, এই কারণগুলিকে পাইরোজেন দূষণের উত্স হতে বাধা দেয়।

(Ii) প্রযুক্তিগত মান

পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেটগুলি সত্যই জৈবিক পরীক্ষাগুলিতে সুনির্দিষ্ট দূষণ নিয়ন্ত্রণ অর্জন করতে পারে তা নিশ্চিত করার জন্য, কঠোর প্রযুক্তিগত মানগুলির একটি সিরিজ অস্তিত্বে এসেছে।

উত্পাদন প্রক্রিয়াতে, পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেটের উত্পাদন অবশ্যই একটি ক্লিনরুমে পরিচালনা করতে হবে যা আইএসও 14644 স্ট্যান্ডার্ডের সাথে মিলিত হয়। ক্লিনরুমগুলি বিভিন্ন পরিষ্কার -পরিচ্ছন্নতার মাত্রা অনুসারে বাতাসে ধূলিকণা এবং মাইক্রোবায়াল সামগ্রীর সংখ্যা কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রণ করে। সাধারণত, পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেটের উত্পাদন উত্পাদন প্রক্রিয়া চলাকালীন কোনও পাইরোজেন এবং বাইরের কোনও দূষণকারী প্রবর্তিত হয় না তা নিশ্চিত করার জন্য 10000 বা এমনকি উচ্চতর ক্লিনরুমে সম্পন্ন করা দরকার। একই সময়ে, কাঁচামাল সংগ্রহ, প্রক্রিয়াজাতকরণ, সমাবেশ থেকে শুরু করে সমাপ্ত পণ্যগুলির পরিদর্শন পর্যন্ত উত্পাদন প্রক্রিয়ার প্রতিটি লিঙ্ক অবশ্যই একটি কঠোর মান নিয়ন্ত্রণ প্রক্রিয়া অনুসরণ করতে হবে।

পণ্যের মান পরীক্ষার ক্ষেত্রে, পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেটগুলিকে বেশ কয়েকটি কঠোর পরীক্ষার সূচকগুলি পাস করতে হবে। পাইরোজেন টেস্টিং অন্যতম গুরুত্বপূর্ণ বিষয়। বর্তমানে, সাধারণত ব্যবহৃত পাইরোজেন পরীক্ষার পদ্ধতিগুলির মধ্যে খরগোশ পদ্ধতি এবং হর্সশো ক্র্যাব রিএজেন্ট পদ্ধতি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। খরগোশ পদ্ধতিটি হ'ল খরগোশের দেহে একটি নির্দিষ্ট পরিমাণ পরীক্ষার নমুনা সমাধান ইনজেকশন করা এবং পরীক্ষার নমুনায় পাইরোজেন রয়েছে কিনা তা নির্ধারণের জন্য একটি নির্দিষ্ট সময়ের মধ্যে খরগোশের দেহের তাপমাত্রার পরিবর্তনগুলি পর্যবেক্ষণ করা। হর্সশো ক্র্যাব রিএজেন্ট পদ্ধতিটি প্রতিক্রিয়ার ডিগ্রি সনাক্ত করে পাইরোজেনের বিষয়বস্তু নির্ধারণের জন্য হর্সশো ক্র্যাব ব্লাড সেল লাইসেট এবং এন্ডোটক্সিন (পাইরোজেনের মূল উপাদান) এর মধ্যে আগ্রাসনের প্রতিক্রিয়াটির নীতি ব্যবহার করে। পাইরোজেন পরীক্ষার পাশাপাশি পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেটগুলি সিলিং টেস্টিং এবং ক্ষমতা যথার্থতা পরীক্ষা করাও প্রয়োজন। সিলিং পরীক্ষাটি হ'ল গ্যাসের একটি নির্দিষ্ট চাপ দিয়ে পিপেটটি পূরণ করে এবং গ্যাসের ফুটো আছে কিনা তা পর্যবেক্ষণ করে তার সিলিং পারফরম্যান্সের বিচার করা; ক্ষমতার নির্ভুলতা পরীক্ষা হ'ল পিপেটের ক্ষমতার যথার্থতা প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে তা নিশ্চিত করার জন্য বারবার চুষে এবং তরলটির একটি স্ট্যান্ডার্ড ভলিউম স্রাব করে প্রকৃত ভলিউম এবং নামমাত্র ভলিউমের মধ্যে বিচ্যুতি পরিমাপ করা।

এছাড়াও, পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেটের প্যাকেজিং এবং সঞ্চয় করার জন্য কঠোর মান রয়েছে। পণ্যগুলি সাধারণত ডাবল-লেয়ার জীবাণুমুক্ত প্যাকেজিংয়ে প্যাকেজ করা হয়, অভ্যন্তরীণ স্তরটি সিল করা জীবাণুমুক্ত প্লাস্টিকের ব্যাগ এবং বাইরের স্তরটি একটি কাগজ বাক্স বা প্লাস্টিকের বাক্স হিসাবে। প্যাকেজিং উপাদান অবশ্যই নির্বীজন করা উচিত এবং স্টোরেজ এবং পরিবহনের সময় পাইপেট পাইরোজেন মুক্ত থাকে তা নিশ্চিত করার জন্য ভাল আর্দ্রতা-প্রমাণ এবং ধুলা-প্রমাণের বৈশিষ্ট্য থাকতে হবে। স্টোরেজ পরিবেশের জন্য 2 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেড এবং 25 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডের মধ্যে তাপমাত্রা প্রয়োজন, একটি আপেক্ষিক আর্দ্রতা 60%এর বেশি না হয় এবং সরাসরি সূর্যের আলো এবং ক্ষয়কারী পদার্থের সাথে যোগাযোগ এড়াতে পারে।

2. পাইরোজেন দূষণ এবং পাইপেট সমাধানগুলির সম্ভাব্য ঝুঁকি

পাইরোজেন দূষণ জৈবিক পরীক্ষায় "টাইম বোমা" এর মতো। এটি একবার হয়ে গেলে, এটি পরীক্ষামূলক ফলাফল, ড্রাগ সুরক্ষা এবং জৈবিক গবেষণার নির্ভরযোগ্যতার উপর মারাত্মক প্রভাব ফেলতে পারে। পাইরোজেন দূষণের সাথে মোকাবিলা করার কার্যকর সরঞ্জাম হিসাবে, পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেটের একটি লক্ষ্যযুক্ত এবং বৈজ্ঞানিক সমাধান রয়েছে।

(I) পাইরোজেন দূষণের সম্ভাব্য ঝুঁকি

পাইরোজেনগুলি পাইরোজেনিক পদার্থ যা উষ্ণ রক্তযুক্ত প্রাণীদের শরীরের তাপমাত্রায় অস্বাভাবিক বৃদ্ধি ঘটাতে পারে। তাদের প্রধান উপাদানগুলি হ'ল ব্যাকটিরিয়া এন্ডোটক্সিন, যা প্রকৃতিতে ব্যাপকভাবে উপস্থিত থাকে। জৈবিক পরীক্ষা -নিরীক্ষা এবং বায়োফর্মাসিউটিক্যাল উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলিতে, পাইরোজেন দূষণের সম্ভাব্য ঝুঁকিগুলি হ্রাস করা যায় না।

পরীক্ষামূলক ফলাফলের দৃষ্টিকোণ থেকে, পাইরোজেন দূষণটি ভুল এবং অবিশ্বাস্য পরীক্ষামূলক ডেটা হতে পারে। কোষ সংস্কৃতি পরীক্ষায়, যদি সংস্কৃতি মাধ্যম পাইরোজেনগুলির সাথে দূষিত হয় তবে কোষের বৃদ্ধি এবং বিপাক মারাত্মকভাবে প্রভাবিত হবে। পাইরোজেনগুলি কোষগুলির রূপচর্চা, প্রসারণের হার এবং জিনের প্রকাশের স্তর পরিবর্তন করতে পারে, যার ফলে পরীক্ষামূলক ফলাফলগুলি প্রকৃত পরিস্থিতি থেকে বিচ্যুত হয়। উদাহরণস্বরূপ, কোষের ক্রিয়াকলাপে কোনও ওষুধের প্রভাব অধ্যয়ন করার সময়, পাইরোজেন দূষণটি কোষের ক্রিয়াকলাপে নিজেই পরিবর্তন হতে পারে, যা ড্রাগের প্রভাবকে সঠিকভাবে বিচার করা অসম্ভব করে তোলে। ভ্যাকসিন গবেষণা এবং উন্নয়ন পরীক্ষাগুলিতে, পাইরোজেন দূষণ ভ্যাকসিনের ইমিউনোজেনসিটি এবং সুরক্ষা মূল্যায়নে হস্তক্ষেপ করতে পারে, যা ভ্রান্ত গবেষণা এবং বিকাশের সিদ্ধান্তে এবং ভ্যাকসিনের বিপণন প্রক্রিয়াটি বিলম্বিত করে।

বায়োফর্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলির জন্য, পাইরোজেন দূষণের ফলে গুরুতর সুরক্ষার সমস্যা হতে পারে। উত্পাদন প্রক্রিয়া চলাকালীন পাইরোজেন দ্বারা ওষুধ দূষিত হয়ে গেলে, রোগীরা জ্বর, ঠান্ডা, বমি বমি ভাব, বমি বমিভাব এবং এমনকি ব্যবহারের পরে প্রাণঘাতী প্রতিক্রিয়াগুলির মতো বিরূপ প্রতিক্রিয়া অনুভব করতে পারেন। ইনজেকশন, ইনফিউশন এবং অন্যান্য ওষুধের উত্পাদনে পাইরোজেন দূষণ একেবারে অসহনীয়। এমনকি মানব রক্ত ​​সঞ্চালন ব্যবস্থায় প্রবেশকারী খুব অল্প পরিমাণে পাইরোজেন একটি শক্তিশালী প্রতিরোধ ক্ষমতা ট্রিগার করতে পারে, যা রোগীদের জন্য প্রচুর ব্যথা এবং ঝুঁকি তৈরি করে। সুতরাং, বায়োফর্মাসিউটিক্যাল সংস্থাগুলিকে ওষুধের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করার জন্য উত্পাদন প্রক্রিয়া চলাকালীন পাইরোজেন দূষণকে কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রণ করতে হবে।

পাইরোজেন দূষণের ফলে সংস্থান এবং অর্থনৈতিক ক্ষতির অপচয়ও হতে পারে। একবার পরীক্ষা বা উত্পাদন প্রক্রিয়া চলাকালীন পাইরোজেন দূষণ পাওয়া গেলে, পরীক্ষামূলক সরঞ্জাম, রিএজেন্টস, পরিবেশ ইত্যাদি পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে পরিষ্কার করা এবং জীবাণুমুক্ত করা প্রয়োজন এবং পরীক্ষামূলক উপকরণ এবং নমুনাগুলি পুনরায় পুনর্বিবেচনা করাও প্রয়োজন হতে পারে, যা নিঃসন্দেহে পরীক্ষার ব্যয় এবং সময় বাড়িয়ে তুলবে। বায়োফর্মাসিউটিক্যাল সংস্থাগুলির জন্য, পাইরোজেন দূষণের ফলে পুরো ওষুধের পুরো ব্যাচটি বাতিল হয়ে যেতে পারে, যার ফলে বিশাল অর্থনৈতিক ক্ষতি হয় এবং সংস্থার খ্যাতি এবং বাজারের প্রতিযোগিতাকেও প্রভাবিত করে।

(Ii) পাইপেট সমাধান

নন-পাইরোজেনিক উচ্চাকাঙ্ক্ষী পাইপেটগুলি পাইরোজেন দূষণের সম্ভাব্য ঝুঁকির জন্য একাধিক বিস্তৃত এবং কার্যকর সমাধান সরবরাহ করে।

পাইরোজেনগুলির প্রবর্তন প্রতিরোধের ক্ষেত্রে, পাইরোজেন মুক্ত উচ্চাকাঙ্ক্ষী উত্সটি নিয়ন্ত্রণ করে। ব্যবহৃত বিশেষ উপকরণ এবং উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলি পাইরোজেনগুলির প্রজন্ম এবং শোষণকে কার্যকরভাবে হ্রাস করতে পারে। উপরে উল্লিখিত হিসাবে, উচ্চ-বিশুদ্ধতা পলিপ্রোপিলিন এবং বোরোসিলিকেট গ্লাসের মতো উপকরণগুলি পাইরোজেন তৈরি করা সহজ নয় এবং পাইরোজেনগুলির জন্য অত্যন্ত কম শোষণ ক্ষমতা রাখে।

• উত্পাদন প্রক্রিয়া চলাকালীন, কঠোর ক্লিন ওয়ার্কশপ পরিবেশ এবং মান নিয়ন্ত্রণের পদ্ধতিগুলি নিশ্চিত করে যে পিপেটটি পাইরোজেন মুক্ত অবস্থায় রয়েছে যখন এটি কারখানাটি ছেড়ে যায়। তদতিরিক্ত, পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেটের টিপসগুলি সাধারণত পৃথকভাবে প্যাকেজযুক্ত এবং গামা রশ্মি বা ইথিলিন অক্সাইড দ্বারা নির্বীজন করা হয় এবং প্যাকেজিং কেবল তখনই খোলা হয়, আরও স্টোরেজ এবং পরিবহণের সময় পাইরোজেন দ্বারা দূষিত হওয়া থেকে টিপস এড়িয়ে যায়।
• অপারেশন চলাকালীন, পাইরোজেন মুক্ত পাইপেটের নকশা পাইরোজেন দূষণের ঝুঁকি হ্রাস করতে সহায়তা করে। এর পরিশীলিত পিস্টন সিস্টেম এবং সিলিং কাঠামো কার্যকরভাবে বাহ্যিক বায়ু এবং দূষকগুলিকে পাইপেটে প্রবেশ করতে বাধা দিতে পারে। আকাঙ্ক্ষা এবং স্রাব প্রক্রিয়া চলাকালীন, অপারেটর পাইপেটের অপারেটিং শক্তি এবং গতি সঠিকভাবে নিয়ন্ত্রণ করে তরল স্প্ল্যাশিং এবং ফুটো এড়াতে পারে, যার ফলে পাইরোজেনগুলির বিস্তার রোধ করে। কিছু পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেটগুলি অ্যান্টি-এ্যারোসোল টিপস দিয়েও সজ্জিত রয়েছে, যা পরিবেশ এবং অন্যান্য নমুনাগুলি দূষিত করা থেকে আকাঙ্ক্ষা এবং স্রাব প্রক্রিয়া চলাকালীন উত্পন্ন অ্যারোসোলগুলি কার্যকরভাবে প্রতিরোধ করতে পারে, পাইরোজেন দূষণের সম্ভাবনা আরও হ্রাস করে।
• ব্যবহারের পরে, পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেটগুলি পরিষ্কার এবং জীবাণুমুক্তকরণের জন্য সম্পর্কিত মানক প্রক্রিয়াগুলিও রয়েছে। পুনরায় ব্যবহারযোগ্য পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেটগুলির জন্য, প্রতিটি ব্যবহারের পরে তাদের অবশিষ্ট তরল এবং অমেধ্যগুলি অপসারণের জন্য সময়মতো পরিষ্কার করা দরকার। পরিষ্কারের প্রক্রিয়াটিতে সাধারণত পাতিত জল দিয়ে ধুয়ে ফেলা, উপযুক্ত ডিটারজেন্ট দ্রবণে ভিজানো এবং অতিস্বনক পরিষ্কারের মতো পদক্ষেপ অন্তর্ভুক্ত থাকে। পরিষ্কারের পরে, উচ্চ-তাপমাত্রা এবং উচ্চ-চাপের জীবাণুমুক্তকরণ বা অন্যান্য উপযুক্ত জীবাণুমুক্তকরণ চিকিত্সাগুলি পরবর্তী ব্যবহারের আগে পাইপেট পাইরোজেন মুক্ত থাকে তা নিশ্চিত করার জন্য প্রয়োজন। ডিসপোজেবল পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেটগুলির জন্য, তাদের দূষণের নতুন উত্স হয়ে ওঠার জন্য তাদের ব্যবহারের পরে বায়োসফটি স্পেসিফিকেশন অনুসারে পরিচালনা করা উচিত।

3. বায়োমেডিকাল ক্ষেত্রে পাইরোজেন মুক্ত পাইপেটের মূল প্রয়োগের পরিস্থিতি

বায়োমেডিকাল ক্ষেত্রের পরীক্ষা -নিরীক্ষা এবং উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলিতে সুনির্দিষ্ট দূষণ নিয়ন্ত্রণের জন্য অত্যন্ত উচ্চ প্রয়োজনীয়তা রয়েছে। পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেটগুলি তাদের অনন্য কর্মক্ষমতা এবং সুবিধার কারণে একাধিক কী অ্যাপ্লিকেশন পরিস্থিতিতে একটি অপরিহার্য ভূমিকা পালন করে।

(I) ভ্যাকসিন আর অ্যান্ড ডি এবং উত্পাদন

• ভ্যাকসিন বিকাশের প্রক্রিয়াতে, পরীক্ষামূলক নির্ভুলতা এবং সুরক্ষা নিশ্চিত করার জন্য পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেটগুলি গুরুত্বপূর্ণ সরঞ্জাম। ভ্যাকসিন বিকাশের জন্য বিভিন্ন জৈবিক নমুনা, কোষ সংস্কৃতি তরল, অ্যান্টিজেন ইত্যাদির সুনির্দিষ্ট পাইপটিং প্রয়োজন উদাহরণস্বরূপ, ভ্যাকসিন প্রস্তুতির অ্যান্টিজেন নিষ্কাশন পর্যায়ে, অ্যান্টিজেন ক্রিয়াকলাপে পাইরোজেন দূষণের প্রভাবগুলি এড়াতে অ্যান্টিজেনযুক্ত সমাধানগুলি সঠিকভাবে শোষণ এবং স্থানান্তর করার জন্য একটি পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেটের প্রয়োজন হয়। একবার অ্যান্টিজেন পাইরোজেন দ্বারা দূষিত হয়ে গেলে, ভ্যাকসিনের ইমিউনোজেনসিটি হ্রাস পেতে পারে এবং এটি শরীরের প্রতিরোধ ক্ষমতা কার্যকরভাবে উত্সাহিত করতে সক্ষম নাও হতে পারে, এইভাবে ভ্যাকসিনের বিকাশের প্রভাবকে প্রভাবিত করে।
• ভ্যাকসিন উত্পাদন প্রক্রিয়াতে, পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেটের প্রয়োগ আরও বেশি গুরুত্বপূর্ণ। ভ্যাকসিন প্রস্তুতি এবং প্যাকেজিং থেকে সমাপ্ত পণ্য মানের পরিদর্শন পর্যন্ত, প্রতিটি পদক্ষেপ পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেট থেকে অবিচ্ছেদ্য। ভ্যাকসিন প্রস্তুতি প্রক্রিয়াতে, বিভিন্ন সক্রিয় উপাদান, সহায়ক ইত্যাদি সুনির্দিষ্ট অনুপাতে মিশ্রিত করা দরকার। পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেটটি নিশ্চিত করতে পারে যে ভ্যাকসিনের গুণমানের উপর পাইরোজেন দূষণের প্রভাব এড়িয়ে চলাকালীন প্রতিটি উপাদানের পরিমাণ সঠিকভাবে যুক্ত হয়েছে। যখন ভ্যাকসিনটি প্যাকেজ করা হয়, তখন পাইরোজেন-মুক্ত পাইপটি প্রতিটি শিশিরের মধ্যে ভ্যাকসিন দ্রবণটি সঠিকভাবে বিতরণ করতে পারে, তা নিশ্চিত করে যে ভ্যাকসিনের প্রতিটি বোতল ডোজ সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং প্যাকেজিং প্রক্রিয়া চলাকালীন পাইরোজেনগুলির প্রবর্তন রোধ করে। পাইরোজেন টেস্টিং এবং স্টেরিলিটি টেস্টিংয়ের মতো ভ্যাকসিনগুলির গুণগত পরিদর্শনগুলিতে পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেট পরীক্ষার ফলাফলগুলির যথার্থতা এবং নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করার জন্য পরীক্ষার জন্য ভ্যাকসিনের নমুনাগুলি সঠিকভাবে উচ্চাকাঙ্ক্ষী করতে ব্যবহৃত হয়।

(Ii) ড্রাগ বিকাশ এবং মান নিয়ন্ত্রণ

ওষুধ বিকাশের প্রক্রিয়াতে, পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেটগুলি ড্রাগ স্ক্রিনিং, কার্যকারিতা মূল্যায়ন এবং ড্রাগ সুরক্ষা গবেষণায় ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।

• ড্রাগ স্ক্রিনিং পরীক্ষাগুলিতে, উচ্চতর থ্রুপুটে প্রচুর সংখ্যক যৌগিক গ্রন্থাগারগুলি স্ক্রিন করা দরকার। পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেট দ্রুত এবং নির্ভুলভাবে উচ্চাকাঙ্ক্ষী এবং মিশ্রণ সমাধানগুলি স্থানান্তর করতে পারে, তাদের সেল সংস্কৃতি প্লেট বা অন্যান্য পরীক্ষামূলক বাহকগুলিতে যুক্ত করতে পারে এবং ড্রাগের ক্রিয়াকলাপের প্রাথমিক সনাক্তকরণ পরিচালনা করতে পারে।
• ওষুধের কার্যকারিতা মূল্যায়ন পরীক্ষা-নিরীক্ষায়, পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেটটি বিভিন্ন ঘনত্বের ওষুধের সমাধান সঠিকভাবে প্রস্তুত করতে এবং ওষুধের চিকিত্সার প্রভাবগুলি পর্যবেক্ষণ করতে পরীক্ষামূলক প্রাণী বা কোষগুলিতে তাদের পরিচালনা করতে ব্যবহৃত হয়।
• ওষুধের সুরক্ষা গবেষণায় যেমন বিষাক্ততা পরীক্ষার ক্ষেত্রে, নন-পাইরোজেন পাইপেটগুলি গবেষণার ফলাফলগুলির নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করতে প্রাসঙ্গিক পরীক্ষা এবং বিশ্লেষণের জন্য সঠিকভাবে পাইপেট ড্রাগের নমুনা এবং জৈবিক নমুনাগুলি ব্যবহার করা হয়।

ড্রাগের মান নিয়ন্ত্রণের ক্ষেত্রে, নন-পাইরোজেনিক উচ্চাকাঙ্ক্ষী পাইপেট একটি অপরিহার্য সরঞ্জাম। ফার্মাসিউটিক্যাল নির্মাতাদের উত্পাদন প্রক্রিয়া চলাকালীন কাঁচামাল, মধ্যবর্তী পণ্য এবং সমাপ্ত পণ্যগুলির উপর কঠোর মানের পরিদর্শন করা দরকার, যার মধ্যে পাইরোজেন সনাক্তকরণ অন্যতম মূল প্রকল্প। পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেটটি পাইরোজেন সনাক্তকরণের জন্য সঠিকভাবে ওষুধের নমুনাগুলি উচ্চাকাঙ্ক্ষী করতে ব্যবহৃত হয়। এর যথার্থতা এবং পাইরোজেন-মুক্ত বৈশিষ্ট্যগুলি সরাসরি পরীক্ষার ফলাফলগুলির নির্ভরযোগ্যতাকে প্রভাবিত করে। এছাড়াও, ওষুধের বিষয়বস্তু নির্ধারণ এবং অপরিষ্কার সনাক্তকরণের মতো মান নিয়ন্ত্রণ প্রকল্পগুলিতে পাইরোজেন-মুক্ত পাইপটি পরীক্ষার ফলাফলগুলির যথার্থতা নিশ্চিত করতে এবং ওষুধগুলি মানের মান পূরণ করে তা নিশ্চিত করতে ওষুধের সমাধানগুলি সঠিকভাবে উচ্চাকাঙ্ক্ষী এবং স্থানান্তর করতে ব্যবহৃত হয়।

(Iii) সেল থেরাপি এবং পুনর্জন্মগত ওষুধ

কোষ থেরাপি এবং পুনর্জন্মগত ওষুধের ক্ষেত্রে, কোষগুলির চাষ, পরিচালনা ও প্রতিস্থাপনের জন্য পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেটগুলি প্রয়োজনীয়।

• কোষ সংস্কৃতি প্রক্রিয়া চলাকালীন, নিয়মিত সংস্কৃতি মাধ্যমটি প্রতিস্থাপন করা, পুষ্টিকর এবং বৃদ্ধির কারণগুলি যুক্ত করা ইত্যাদি। পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেট সঠিকভাবে এই সমাধানগুলি শোষণ এবং স্থানান্তর করতে পারে, কোষগুলির জন্য একটি ভাল বৃদ্ধির পরিবেশ সরবরাহ করতে পারে এবং কোষের বৃদ্ধি এবং ক্রিয়াকলাপে পাইরোজেন দূষণের প্রভাবগুলি এড়াতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, স্টেম সেল সংস্কৃতিতে, স্টেম সেলগুলি সংস্কৃতির পরিবেশের জন্য খুব সংবেদনশীল এবং পাইরোজেন দূষণের ফলে স্টেম সেলগুলির অস্বাভাবিক পার্থক্য বা মৃত্যু হতে পারে। অতএব, সংস্কৃতি মাধ্যম প্রতিস্থাপন এবং যুক্ত করতে পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেট ব্যবহার করা খুব গুরুত্বপূর্ণ।
• সেল প্রসেসিং এবং প্রতিস্থাপনের প্রক্রিয়াতে, পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেটগুলিও একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। কোষ বিভাজন, পরিশোধন এবং সম্প্রসারণের প্রক্রিয়াতে, সেল সাসপেনশনগুলি সঠিকভাবে উচ্চাকাঙ্ক্ষী এবং স্থানান্তর করা প্রয়োজন। পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেটগুলি কোষগুলির অখণ্ডতা এবং ক্রিয়াকলাপ নিশ্চিত করতে পারে এবং পাইরোজেন দূষণ বা অনুপযুক্ত অপারেশন দ্বারা সৃষ্ট কোষের ক্ষতি এড়াতে পারে। কোষ প্রতিস্থাপনের সময়, পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেটগুলি কোষ প্রতিস্থাপনের সমাধানগুলি সঠিকভাবে প্রস্তুত করতে এবং কোষ প্রতিস্থাপনের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করার জন্য রোগীর দেহে কোষগুলিতে সঠিকভাবে ইনজেকশন করতে ব্যবহৃত হয়।

4. অপারেটিং পদ্ধতি এবং রক্ষণাবেক্ষণের টিপস: পাইরোজেন মুক্ত রাষ্ট্র বজায় রাখার জন্য ব্যবহারিক পরামর্শ

পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেট অবশ্যই সর্বদা তার পাইরোজেন-মুক্ত অবস্থায় থাকতে হবে এবং সুনির্দিষ্ট দূষণ নিয়ন্ত্রণে ভূমিকা রাখতে হবে। এটি কেবল তার নিজস্ব নকশা এবং উত্পাদন উপর নির্ভর করে না, তবে অপারেটরকে কঠোরভাবে অপারেটিং স্পেসিফিকেশনগুলি অনুসরণ করা এবং প্রতিদিনের রক্ষণাবেক্ষণের কাজ সম্পাদন করা প্রয়োজন।

(I) অপারেশনাল স্পেসিফিকেশন

পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেট ব্যবহার করার আগে অপারেটরকে অবশ্যই পর্যাপ্ত প্রস্তুতি নিতে হবে। অপারেটিং পরিবেশটি পরিষ্কার কিনা তা নিশ্চিত করুন। অপারেশনটি একটি পরিষ্কার ওয়ার্কবেঞ্চে বা বায়োসফটি ক্যাবিনেটে পরিচালিত করা উচিত যা বাইরের পরিবেশের দূষণকারীদের পাইপেট এবং পরীক্ষামূলক নমুনাগুলি দূষিত করতে রোধ করতে বায়োসফটি স্ট্যান্ডার্ডগুলি পূরণ করে। অপারেটরদের নিজেকে পরিষ্কার রাখতে এবং মানবদেহের দ্বারা বহনকারী অণুজীব এবং পাইরোজেনগুলি পরীক্ষামূলক উপকরণ দূষিত করা থেকে বিরত রাখতে পরিষ্কার ল্যাব কোট, গ্লাভস এবং মুখোশ পরতে হবে।

পাইপেট টিপ নির্বাচন করার সময়, পরীক্ষামূলক প্রয়োজনীয়তা এবং পাইপেটের স্পেসিফিকেশনগুলির উপর ভিত্তি করে একটি উপযুক্ত নন-পাইরোজেন টিপ চয়ন করুন। আলগা বা ফুটো এড়াতে টিপটি পাইপটি শক্তভাবে ফিট করা উচিত। টিপটি ইনস্টল করার সময়, টিপটি পিপেটের সংযোগের অংশে উল্লম্বভাবে sert োকান এবং টিপটি দৃ ly ়ভাবে ইনস্টল করা আছে তা নিশ্চিত করার জন্য আলতো করে ঘোরান বা টিপুন। ইনস্টলেশনের পরে, আপনি কোনও তরল ফুটো বা দুর্বল স্তন্যপান আছে কিনা তা পর্যবেক্ষণ করতে অল্প পরিমাণে তরল চুষার মাধ্যমে এটি পরীক্ষা করতে পারেন।

আকাঙ্ক্ষা এবং স্রাব অপারেশন চলাকালীন, সঠিক অপারেটিং পদ্ধতিগুলি অবশ্যই অনুসরণ করা উচিত। উচ্চাকাঙ্ক্ষী হওয়ার সময়, দ্রুত সন্নিবেশের কারণে বুদবুদ এবং তরল স্প্ল্যাশিং এড়াতে টিপটি ধীরে ধীরে তরলটিতে serted োকানো উচিত। তারপরে, তরলটির প্রয়োজনীয় ভলিউম শোষণ করতে আস্তে আস্তে উচ্চাকাঙ্ক্ষীর পিস্টনটি টানুন। তরলটি উচ্চাকাঙ্ক্ষী করার পরে, তরল অবশিষ্টাংশের কারণে ভুল আকাঙ্ক্ষার ভলিউম এড়াতে তরলটিকে পুরোপুরি প্রবেশের অনুমতি দেওয়ার জন্য টিপটি কিছুক্ষণের জন্য তরলের পৃষ্ঠের উপরে রেখে দেওয়া উচিত। স্রাবের সময়, টিপটি ধারকটির অভ্যন্তরের প্রাচীরের কাছাকাছি স্থাপন করা উচিত এবং পিস্টনটি আস্তে আস্তে তরলটি সম্পূর্ণরূপে স্রাবের জন্য চাপ দেওয়া উচিত। একই সময়ে, বায়ুকে টিপটিতে প্রবেশ করতে এবং পরবর্তী আকাঙ্ক্ষার যথার্থতা প্রভাবিত করতে অতিরিক্ত স্রাব এড়াতে যত্ন নেওয়া উচিত।

পরীক্ষার সময়, ক্রস দূষণ রোধ করতে পাইপেট এবং অ-পরীক্ষামূলক আইটেমগুলির মধ্যে যোগাযোগ এড়িয়ে চলুন। আপনার যদি বিভিন্ন নমুনা বা রিএজেন্টগুলি পরিবর্তন করতে হয় তবে নমুনাগুলির মধ্যে ক্রস দূষণ এড়াতে আপনার সময়মতো পাইপ টিপটি প্রতিস্থাপন করা উচিত। এছাড়াও, গুরুতর কম্পন বা সংঘর্ষের কারণে পাইপেট বা তরল ফুটো ক্ষতি এড়াতে অপারেশনের সময় আপনার চলাচলগুলি মৃদু এবং স্থিতিশীল রাখুন।

(Ii) রক্ষণাবেক্ষণ পয়েন্ট

পুনরায় ব্যবহারযোগ্য নন-পাইরোজেন পাইপেটগুলি প্রতিটি ব্যবহারের পরে তাত্ক্ষণিকভাবে পরিষ্কার করা উচিত। পরিষ্কার করার সময়, প্রথমে অবশিষ্ট তরল এবং অমেধ্যগুলি অপসারণ করতে পাতিত জল দিয়ে পিপেটের অভ্যন্তরে এবং বাইরে ধুয়ে ফেলুন। তারপরে, একটি উপযুক্ত ডিটারজেন্ট দ্রবণে পাইপটি ভিজিয়ে রাখুন। ভেজানোর সময়টি পাইপেটের দূষণের ডিগ্রির উপর নির্ভর করে, সাধারণত 1-2 ঘন্টা। ভেজানোর পরে, পিপেটটি আল্ট্রাসোনিকভাবে পরিষ্কার করতে একটি অতিস্বনক ক্লিনার ব্যবহার করুন। অতিস্বনক পরিষ্কার কার্যকরভাবে জেদী দাগ এবং অমেধ্যগুলি অপসারণ করতে পারে। অতিস্বনক পরিষ্কারের পরে, ডিটারজেন্টটি সম্পূর্ণরূপে সরানো হয়েছে তা নিশ্চিত করার জন্য পিপেটটি বারবার পাতিত জলের সাথে ধুয়ে ফেলুন।

পরিষ্কার করার পরে, পাইপেটটি নির্বীজন করা দরকার। সাধারণ জীবাণুমুক্তকরণ পদ্ধতির মধ্যে উচ্চ তাপমাত্রা এবং উচ্চ চাপের জীবাণুমুক্তকরণ এবং শুকনো তাপ জীবাণুমুক্তকরণ অন্তর্ভুক্ত। উচ্চ তাপমাত্রা এবং উচ্চ চাপের জীবাণুমুক্তকরণ হ'ল পিপেটটি অটোক্লেভে রেখে 15-20 মিনিটের জন্য এটি 121 ℃ এবং 103.4KPA এ জীবাণুমুক্ত করা। শুকনো তাপ জীবাণুমুক্তকরণ হ'ল পিপেটটি শুকনো তাপ জীবাণুমুক্তকরণ বাক্সে রেখে এবং এটি 2-4 ঘন্টা 160 ℃ -180 at এ জীবাণুমুক্ত করা। নির্বীজন করার আগে, নিশ্চিত হয়ে নিন যে অবশিষ্টাংশের আর্দ্রতার কারণে অসম্পূর্ণ জীবাণুমুক্তকরণ রোধ করতে পাইপেটের অভ্যন্তরে কোনও অবশিষ্টাংশ আর্দ্রতা নেই।

প্রতিদিনের স্টোরেজ চলাকালীন, পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেটটি সরাসরি সূর্যের আলো থেকে দূরে একটি শুকনো, পরিষ্কার পরিবেশে স্থাপন করা উচিত এবং ক্ষয়কারী পদার্থের সাথে যোগাযোগ করা উচিত। যদি এটি দীর্ঘ সময়ের জন্য ব্যবহার না করা হয় তবে দীর্ঘমেয়াদী চেঁচানোর কারণে পিস্টন এবং পিস্টন গহ্বরকে বিকৃত হতে বাধা দেওয়ার জন্য এটি পাইপটি বিচ্ছিন্ন করতে এবং এটি আলাদাভাবে সংরক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়। একই সময়ে, সঞ্চিত পিপেটটি ক্ষতি বা দূষণের জন্য চেক করতে নিয়মিত পরীক্ষা করা উচিত যাতে পিপেটটি পরবর্তী সময় ব্যবহার করার সময় এখনও ভাল পারফরম্যান্স এবং পাইরোজেন-মুক্ত স্থিতি বজায় রাখে তা নিশ্চিত করতে।

নন-পাইরোজেন পাইপেটের নিয়মিত ক্রমাঙ্কনও রক্ষণাবেক্ষণের একটি গুরুত্বপূর্ণ অঙ্গ। পাইপেটের ভলিউম যথার্থতা ব্যবহারের সময় এবং ফ্রিকোয়েন্সি বৃদ্ধির সাথে পরিবর্তিত হবে, সুতরাং স্ট্যান্ডার্ড ওজন বা ভলিউম ক্যালিব্রেটার ব্যবহার করে নিয়মিতভাবে পিপেটটি ক্যালিব্রেট করা প্রয়োজন। ক্রমাঙ্কন প্রক্রিয়া চলাকালীন, ক্রমাঙ্কন যন্ত্রের অপারেটিং নির্দেশাবলী অনুসারে সঠিকভাবে পরিচালনা করা, ক্রমাঙ্কন ডেটা রেকর্ড করা, বড় বিচ্যুতিগুলির সাথে পাইপেটটি সামঞ্জস্য করা বা মেরামত করা এবং পাইপেটের ভলিউম যথার্থতা পরীক্ষামূলক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে তা নিশ্চিত করা প্রয়োজন